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医疗导管CMO
发布时间:
2022/09/07 20:27
产品布局:公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路和外周血管介入医疗器械。截至2021年12月31日,公司及子公司已取得43个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个,II类医疗器械注册证2个,I类医疗器械备案证书2个。在电生理器械领域,公司产品包括设备类(三维电生理标测设备、多道电生理记录仪)和标测类导管、消融类导管等电生理耗材;在血管介入领域,公司专注于通路类耗材的研发,产品主要包括、微导管、导引导丝、导引导管、球囊等。
除外周介入外,专注心脏电生理领域,提供快速性心律失常治疗解决方案,其固定弯标测导管、可调弯标测导管、射频消融导管已获批准,正在研发球囊型冷冻消融系统及相关通路类等产品。
(含下属企业)的血管介入导管产品布局较为,覆盖冠脉介入、外周血管介入、神经血管介入等各个领域;、、等企业在冠脉介入、外周血管介入治疗领域有较的产品布局;在外周血管介入、神经血管介入领域的布局较为;、康德莱主要在冠脉介入领域布局。
在介入医疗器械智能制造设备业务领域,市场占有率处于行业地位,通路类器械(介入微导丝、介入导管、球囊导管)产线设备已完全实现国产替代进口,同时获得了认证,远销海外,其中亲水涂层设备获得国际原材料巨头荷兰皇家()的认可,已向其全球客户推广的亲水涂层设备及配套检测设备。
医疗的定位是拥有血管介入研发和生产能力的平台型企业,具有全品类的球囊导管、金属支架、药物涂层、冷冻消融和冲击波等无源和有源技术平台,产品覆盖外周介入、心脏电生理、冠脉介入三大领域。
具体来看,冠脉介入耗材是市场上最活跃的赛道,初创企业层出不穷,同时有15家企业走到IPO。随着冠脉支架集采落地,冠脉介入市场增长进入平台期,当前处于早期融资的初创企业,更侧重于研发可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术,并且旗下产品横跨冠脉介入、外周介入和神经介入三大领域,例如旗下获批准的产品就有紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管、PTCA球囊扩张导管、外周球囊扩张导管等。
专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,形成以冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。是家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填补了心脏电生理领域国产品牌的空白,同时于2011年成为中国首家获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟认证的国产厂家。主动脉介入产品胸主动脉支架(TAA)目前处于临床后随访阶段。
这是一家研发和生产有源类血管植介入医疗器械的高科技企业,产品主要包括冲击波球囊导管、超声波导管等有源介入高值医用耗材,目前该公司产品已经进入临床试验阶段。
武汉晚报讯刚刚,省药械集中采购平台发布消息,同时执行我省等9省省际联盟组织的冠脉导引导管、冠脉导引导丝集中带量采购结果和我省等18省省际联盟组织的吻合器类集中带量采购结果。6月15日起,武汉市民可在全市非营利性医疗机构、驻汉军队医疗机构和我市自愿参加省际联盟集采的医保定点社会办医疗机构,使用冠脉导引导管、冠脉导引导丝和吻合器类降价产品。
据资料显示,创立于2020年4月,是一家研发和生产有源类血管植介入医疗器械的高科技企业,主要产品包括冲击波球囊导管、超声波导管等有源介入高值医用耗材,产品覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病和结构性心脏病等心脑血管临床领域。
在神经介入领域,借助业聚医疗多年在心血管方面的经验和技术平台开发相关的产品,目前管线项目中亦有丰富的产品,当中神经球囊导管已经提向提交申请,其他管线产品亦包括神经抽吸导管、取栓装置等等。
冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品,公司已经构建了完整的冠脉通路产品线,主要用于PCI。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤,公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为公司产品在PCI中的具体应用:
成立于2002年,是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,形成以冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。是家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填补了心脏电生理领域国产品牌的空白,同时于2011年成为中国首家获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟认证的国产厂家。产品包括标测导管类、射频消融导管、房间隔穿刺针、导引鞘、标测系统。
的营收增长则是受益于取栓器械、远端通路导管、颅内球囊扩张导管、颈动脉球囊扩张导管,以及颅内动脉狭窄治疗器械。
冠脉导引导丝是冠脉介入治疗中必备的医疗耗材,是冠脉介入技术难度的产品之一。其作用是通过冠状动脉狭窄或闭塞部位至血管远端,为球囊、支架、超声导管、旋磨头等后续进入病变血管的器械提供,在整个冠脉介入治疗过程中起着举足轻重的作用。
如今,经过两年积累,健适医疗已打造出丰富的外周介入产品组合,且其血管内冲击波导管、外周血栓抽吸导管已于近期获批,药涂巧克力球囊、全系列外周球囊、外周导丝等产品即将陆续上市,开启商业化进程。
在医用导管方面,公司为医疗器械行业提供研发和生产服务,专注于消化科、心血管及外周、神经介入、泌尿和IVD检测等多个科室,核心产品包括神经及外周微导管、内窥镜导管等。凭借着坚实的品质和卓越的性能,公司产品已进入数家世界知名医疗器械制造商的全球供应链名录。
睿心医疗的手术盒具有高密封性,可防止血液渗入主体器械。其简洁的外观和流畅的线条设计也便于消毒。在细节设计上,睿心医疗自主研发的手术盒采用了精确的卡扣设计和简便的装卸方法,医生不仅操作起来更顺手,其开放式的夹持机构,使递放和更换导丝导管更方便。
牛心包经导管主动脉瓣膜系统及VitaFlowLiberty™经导管主动脉瓣膜可回收系统是由自主研发,其的设计理念使术中操作更为流畅。牛心包具有良好的耐久性,PET双层裙边贴合原始解剖结构,在有效减少瓣周漏的同时,使瓣膜定位更为准确;全球电动输送系统配合混合密度支架进一步实现术中控制,稳定释放,为患者带来更优质的手术效果。
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