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球囊扩张导管
发布时间：
2023/06/19 23:38
本次获得的非顺应性球囊扩张导管，是公司自主研发并进行生产的又一款冠脉球囊扩张导管产品。该产品在设计上采用了双层球囊，平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。另一方面，更短的肩部设计和三层内管设计，能够确保更高的球囊扩张精确度，并提供更加良好的追踪性能及抗压性能，有效防止手术过程中导丝抱死，较市场上其他同类产品，其具有更小的通过外径，可实现与2.00-4.00mm直径球囊的全规格对吻。该产品的获批上市，将为临床医生在冠脉介入治疗中提供更加多样化的器械选择。
该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。
者在主动脉瓣球囊扩张和释放瓣膜过程中需要快速心室起搏，谨防循环崩溃。主动脉瓣球囊扩张成型阶段，团队成员合理分工、主刀医生为指令发出者，专人管控临时起搏器并进行快速心室起搏。当预扩张和后扩张时术者发出口令后，迅速将临时起搏器频率调至180次/min，心电图显示超速起搏心率(室性心动过速)时，血压下降至50-60mmHg，术者行主动脉瓣球囊导管充盈扩张，DSA曝光，术者口令后，将临时起搏器频率调回60次/min，密切观察患者血压回升情况、心电图波形、DSA影像等情况，一旦血压不能回升应立即使用血管活性药物进行处理，发生室额或心脏骤停也应进行对症处理。
除PCI/PTA球囊两大细分领域外，还积极扩展神经血管介入及结构性心脏病领域业务。例如，正研发瓣膜成形术球囊导管、球囊扩张心脏瓣膜、下一代心脏瓣膜、神经球囊、神经微导管、神经封堵球囊等创新产品。
垠艺®球囊扩张导管的设计既满足了预扩狭窄病变所需的柔韧顺畅，同时又具有后扩要求的耐压可靠，为介入治疗提供了更多的理想选择。而垠艺球囊针对临床使用需求，也提供了更合理的设计。例如产品强韧兼备的推送杆，化传递推送力，增加扭控操作性成功实现6F指引导管双球囊并行操作。
公司本次获得医疗器械注册证的PTA高压球囊扩张导管由球囊、标记环、导管、导管加强件、导管座、球囊护套和抗折套管组成。球囊材料为聚酰胺(PA)。经环氧乙烷灭菌，使用。该产品可以针对性地解决患者痛点问题，广泛运用于血液净化治疗、肾内科、介入科等，市场空间广阔。
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