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冷冻消融导管

发布时间:

2023/05/02 00:19

截止到目前,生理已围绕Columbus三维心脏电生理标测系统形成了24款已取得注册证产品,在研产品管线有6款产品,其中进入临床的核心产品包压力感知磁定位灌注射频消融导管、冷冻消融系统及冷冻消融导管,预计将于2023年进行商业化。

早在上世纪70年代就有冷冻消融治疗心律失常的报道,但是,直到2003年才出现适用于肺静脉电隔离的冷冻球囊导管系统。

冷冻消融通过冷冻能源造成低温引起靶点心肌细胞坏死,液化制冷剂通过系统内置毛细管到达球囊内胆中,解除压缩并气化膨胀,使球囊大幅度降温而产生冷冻消融效应。高压下的液化制冷剂被储存于常温下与外界隔绝的钢瓶中。冷冻消融技术的出现,改变了传统导管射频消融术操作复杂、耗时长、风险高等状况,患者无痛,耐受性好,复发率低,医生操作更、简便、有效。与传统射频消融的逐点消融相比,冷冻消融则是一个球囊直接贴靠,完成一个条带式的环形消融,避免了心脏穿孔的风险。研究发现冷冻消融术明显比药物治疗心房颤动更有效,而且手术过程中患者通常比射频消融术体验到的疼痛更少。主要适用于治疗阵发性房颤的环肺静脉隔离。

从基于高压气体节流制冷的单一冷冻消融,到基于液氮相变制冷的新型复合式冷热消融,冷冻消融术持续迭代升级。不同于热消融术,冷冻消融术因不产生大量热扩散效应,具有消融边界清晰、创伤较小、患者疼痛感轻而不需要全麻且并发症较少等优势。

房颤也可通过微创手术治疗。目前普遍开展的手术包括射频消融和冷冻消融。对阵发性房颤,导管消融可根治近70%的房颤,对于持续性房颤来说,导管消融也有一定根治疗效,可显著改善患者的发作时间,减轻发作时的症状,减少抗心律失常药物的使用。

心内膜射频消融术也称为导管消融术。这种类型的消融会在心脏内部造成损害。然而,心内膜房颤消融对处于较晚期的房颤患者可能效果不佳。

对于阵发性房颤患者来讲,冷冻球囊成功率与射频加热消融方法基本相当,对于导管消融操作经验较少的术者,明显缩短手术时间。然而,对于多数持续性房颤患者,病灶较多较复杂,除进行环绕肺静脉的消融外,还需要在心房的其他部位进行连续的线性消融,此时射频消融术更优,冷冻消融球囊只能处理肺静区域附近的病灶。

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