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封堵器输送导管
发布时间:
2023/03/20 23:28
男童天天(化名)因患先天性心脏病,通过微创介入的方式,心血管内科专家用导管将一枚封堵器进他的心内,堵上室间隔缺口。与以往不同的是,这次手术运用的封堵器不是传统的金属材质,而是更加先进的全降解封堵器。一年后,封堵器将完全降解,分解成二氧化碳和水排出体外,体内无任何异物存留,实现不留痕迹。
其中,先天性心脏病。已针对常见类型先天性心脏病(主要包括房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭)开发了丰富的封堵器产品。目前,公司已就八款先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品获得13项颁发的第三类医疗器械注册证及有效CE标志。公司持续推动生物可降解技术的研发。其中,生物可降解室间隔缺损封堵器产品于2022年2月获得批准,另外,生物可降解房间隔缺损封堵器在研产品处于临床试验阶段,预计于2024年第二季度获得批准。
堵器系统由封堵器和输送系统两部分组成,封堵器为自扩张装置,包括固定盘和封堵盘,固定盘上有8组伞骨和倒刺。
心耳封堵器系统主要包括左心耳封堵器与输送系统两大组成部分,其中左心耳封堵器包括固定盘、封堵盘等主要结构,输送系统包括输送鞘管、扩张器、输送钢缆、装载器等部件。相较于国外同类产品,Leftear左心耳封堵器采用独特的梯形结构封堵盘设计,使封堵盘在左心耳内适应性更强,封堵效果更理想,性能卓越,更适合亚洲人的心血管结构特点。本产品操作更简单,患者创伤更小。由于独特的结构设计,医师在操作过程中输送系统可反复收放左心耳封堵器,护航手术。
根据弗若斯特沙利文报告,是中国的先天性心脏病封堵器及相关手术配套产品制造商,已针对常见类型先天性心脏病(主要包括房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭)布局了丰富的封堵器产品管线。按2021年于中国销售确认的收入计算的市场份额为38.0%,更是占到了国内厂商市场份额的91.5%。
教授指出,整体输送性、头端性和器械输送效果是决定导引延长导管使用效果的重点特性。Telescope™导引延长导管作为专注于复杂病变的PCI器械,在设计中充分考虑到了临床医生的操作需求,优化了导管的输送性能、头端性和器械输送效果。导引延长导管的特点有:
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