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PTCA/PTA球囊
发布时间:
2022/12/26 21:47
目前,我国外周介入领域已有多种产品上市,如PTA球囊、亲水涂层造影导管、下肢药物球囊、腔静脉滤器等。但是,市场上仍缺乏治疗肺栓塞、血管钙化等病变的创新器械。
公司本次获得医疗器械注册证的PTA高压球囊扩张导管由球囊、标记环、导管、导管加强件、导管座、球囊护套和抗折套管组成。球囊材料为聚酰胺(PA)。经环氧乙烷灭菌,使用。该产品可以针对性地解决患者痛点问题,广泛运用于血液净化治疗、肾内科、介入科等,市场空间广阔。
3日电,医疗公告,公司于近日取得了颁发的,产品名称为PTA高压球囊扩张导管,该产品适用于外周血管系统(如髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以及肾动脉等)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉痿的堵塞病变。返回搜狐,查看更多
经过两代人的开拓,就2021年PCI球囊的销量而言,业聚在日本市场排名第二,在欧洲市场排名第四,在中国境内及美国市场均排名第六。也是海外市场中排名最前的中国厂家。按PTA球囊销量计算,业聚在日本市场排名第三,在美国市场排名第四。
不过,与其他血管介入领域不同,外周介入包含众多细分赛道,产品组合十分丰富。例如,外周介入领域覆盖主动脉、下肢动脉、颈动脉、静脉系统等多段血管的疾病,涉及药物球囊、PTA球囊、支架、血栓抽吸导管、血管内冲击波导管、旋磨装置、射频消融系统、外周导丝等诸多产品。
用于支架输送、PTA及PTCA的球囊导管。此应用要求导管的测试需要使用正压或者真空压力测试和导管流速的测试。正压压力主要是要模拟心脏收缩产生的压力,大约16bar左右的高压,要求在16bar高压下球囊导管不能有泄漏,当然导管也不能有堵塞,否则在心脏支架手术中就会对病人造成生命危险。
需开胸,只需经皮穿刺股动脉,将球囊扩张导管套在导引钢丝上,送至病变的冠状动脉,利用球囊的机械挤压作用使狭窄或闭塞的冠脉扩张成形而再通,然后将特制的支架送至狭窄处进行扩张,支架以此固定在病变处,使血流重新恢复通畅。
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